Overzicht typetoelating voor toestellen voor digitale beeldverwerving

Elk digitaal toestel dat in een mammografische eenheid wordt gebruikt voor het bevolkingsonderzoek borstkanker, moet beschikken over een typetoelating. Hieronder vindt u een overzicht van de toestellen die zijn toegelaten tot het bevolkingsonderzoek. Bij de nieuwe digitale toestellen met tomosynthese, krijgt het onderdeel tomosynthese geen goedkeuring voor het gebruik binnen het Bevolkingsonderzoek Borstkanker.

Toestellen voor beeldverwerving en -verwerking

  • Agfa CR35X reader: voor deze typetoelating door de experten verwezen naar de typetoelating van de Agfa CR85-X
  • Agfa CR85-X reader (50 m resolutie) met software en type CR MM 3.0 Imaging Plates en Cassettes    
  • Agfa DM1000 (Hologic Lorad Mammo DR Solution) 
  • Benetec Deep View, voor deze typetoelating, die door de firma wordt geattesteerd als update, door de experten verwezen naar de typetoelating van de IMS Giotto Class met mammograaf en de IMS Giotto Class S met mammograaf
  • Fuji Amulet Innovality mammograaf met tomosynthese en AWS workstation gekoppeld met EIZO-schermen
  • Fuji DR Amulet mammografisch werkstation Synapse Fuji met Eizo GS 530 schermen 5 MP
  • Fuji DR mammograaf Amulet s/f met Amulet FDR MS-2500 voorzien van een Flat Panel Detector op basis van Amorf Selenium (a-SE) met directe conversie
  • Fujifilm FCR Profect CS in combinatie met CR Console Plus en HR-BD Imaging Plates en Cassettes   
  • GE Senographe Essential Classic, voor deze typetoelating, die door de firma wordt geattesteerd als update, door de experten verwezen naar de typetoelating van de General Electric Healthcare Technologies Senographe Essential
  • GE Senographe Essential Expert, voor deze typetoelating, die door de firma wordt geattesteerd als update door de experten verwezen naar de typetoelating van de General Electric Healthcare Technologies Senographe Essential
  • GE Senographe Essential met tomosynthese
  • GE Senographe Essential Senocare, voor deze typetoelating, die door de firma wordt geattesteerd als update, door de experten verwezen naar de typetoelating van de General Electric Healthcare Technologies Senographe Essential
  • GE Senographe Essential–e, voor deze typetoelating, die door de firma wordt geattesteerd als update, door de experten verwezen naar de typetoelating van de General Electric Healthcare Technologies Senographe Essential
  • GE Senographe DS   
  • GE Senographe Essential
  • GE Senographe Pristina
  • Hologic 3Dimensions
  • Hologic Full Field Digital Mammo Selenia
  • Hologic Full Field Digital Mammo Selenia Met X stralen buis met Wolfraam anode (type 113T) (anode 10% RE/Tungsten)
  • Hologic Selenia Dimensions  
  • IMS Giotto 3D3DL
  • IMS Giotto Class met mammograaf van de firma Benetec
  • IMS Giotto Class S met mammograaf van de firma Benetec
  • IMS Giotto MD   
  • IMS Giotto Quality Vision (software versie 2)
  • Kodak Directview CR Classic/Elite, CR monocassette-reader: voor deze typetoelating, die door de firma werd geattesteerd als update , door de experten verwezen naar de typetoelating van de Kodak Directview CR850
  • Kodak Directview CR850, CR monocassette-reader met platen en cassettes en bijhorend Carestream werkstation met 5 megapixel LCD EIZO monitoren   
  • Kodak Directview CR975, CR multicassette-reader met platen en cassettes en bijhorend Carestream werkstation met 5 megapixel LCD EIZO monitoren   
  • Konica Regius 210 met bijhorende software en CP1 (kristallijn) imaging plates en cassettes: voor deze typetoelating, die door de firma geattesteerd als update , PDFt door de experten verwezen naar de typetoelating van de Konica Regius 190 met bijhorende software en CP1 (kristallijn) imaging plates en cassettes
  • Konica Regius 210 met bijhorende software en RP7 imaging plates en cassettes: voor deze typetoelating, die door de firma PDFt geattesteerd als update , PDFt door de experten verwezen naar de typetoelating van de Konica Regius 190 met bijhorende software en RP7 imaging plates en cassettes
  • Mammo Diagnost DR van de firma Philips Medical Systems   
  • MammoDiagnost VU mammografisch werkstation van de firma Philips Medical Systems   
  • Oldelft Planmed Nuance Excel, voor deze typetoelating, die door de firma wordt geattesteerd als update  , door de experten verwezen naar de typetoelating van de Oldelft Planmed Sophie Nuance   
  • Philips PCR Eleva Hi-Res
  • Planmed Clarity   
  • Sectra Mamea MDM type L30  
  • Siemens Mammomat Inspiration and Acquisition Workstation , softwareversies VB10 en VB20
  • Siemens Mammomat Inspiration Prime
  • Siemens Mammomat Novation DR   
  • Siemens Mammomat Fusion
  • Siemens Mammomat Revelation

Toestellen voor beeldweergave

  • Agfa DM1000 (Hologic Lorad Mammo DR Solution) met 2 Barco 5 megapixel CRT monitoren   
  • Agfa Impax MA3000 met Totoku 5 megapixel ME551i2 LCD monitoren   
  • Agfa Impax MA3000, met 2 Barco Nio 5 megapixel LCD E—5620 monitors   
  • Attimo ATT_XXL_2XBW
  • Digital Effects werkstation DFXDicom met EIZO/Radiforce 3 megapixel en 5 megapixel LCD monitors
  • Fujifilm MFGD 5621HD, met 2 BARCO LCD 5 megapixel monitors
  • Fujifilm MV-SR 657, met 2 EIZO LCD 3 megapixel monitors   
  • Fujifilm Radiforce G51, met 2 EIZO LCD 5 megapixel monitors   
  • GE Senographe 2000D
  • General Electric Image Diagnost MammoWorkstation versie 4.2.0 met twee EIZO NANAO GS520-CL 5 megapixel monitoren   
  • General Electric Workstation SenoAdvantage 2 met twee Siemens 5 megapixel LCD monitors   
  • Hologic Secure View DX, met 2 Barco CRT 5 megapixel monitors   
  • Hologic Secure View DX, met twee Barco Flat panel 5 megapixel LCD monitoren   
  • IMS Giotto Image M/SD/SDL, met IMS Rafaello werkstation en twee Barco 5 megapixel monitors   
  • IMS Giotto met IMS Rafaello AWS Review Workstation for Digital Mammography   
  • IMS Rafaello Review workstation
  • Intuitim Osirix PRO mammography workstation met EIZO 5MP GX540-Twin
  • Kodak Directview CR850, CR monocassette-reader met platen en cassettes en bijhorend Carestream werkstation met 5 megapixel LCD EIZO monitoren   
  • Kodak Directview CR975, CR multicassette-reader met platen en cassettes en bijhorend Carestream werkstation met 5 megapixel LCD EIZO monitoren   
  • Mammo Diagnost DR van de firma Philips Medical Systems   
  • MammoDiagnost VU mammografisch werkstation van de firma Philips Medical Systems met WIDE monitoren type IF-2105MP   
  • Merge Mammo versie 7.0.1 van de firma Merge Healthcare
  • Planmed Clarity
  • Rogan-Delft View Pro-X met 2 EIZO Radiforce G51-BLS 5 megapixel LCD monitoren   
  • Sectra workstation IDS 5 type MX, met EIZO/Radiforce G51 LCD 5 megapixel monitors
  • Sectra workstation IDS 7 type MX , met EIZO/Radiforce G51 LCD 5 megapixel monitors
  • Sectra workstation IDS7 MX versie 20.1 met Barco Coronis Uniti 12 megapixel monitors

  • Siemens MammoReport Plus, met 2 Barco LCD 5 megapixel monitors   
  • Siemens Syngo Mammomat 300D werkstation met Siemens schermen 2 x 5 MP
  • Siemens Syngo Plaza  Siemens Syngo Via met syngo breast cancer software, door de firma geattesteerd als update voor de Siemens Syngo Plaza
  • Siemens Syngo Plaza werkstation met Siemens schermen 5 MP
  • Soft copy werkstation met Medicom software en met 2 EIZO 520 LCD 5 megapixel monitoren   
  • Telemis werkstation met TM Mammo software v4.0 , v4.1 , v4.2 , v4.3 , v4.4 , v4.5, v4.6, v4.7 en v4.8: voor deze typetoelating, die door de firma werd geattesteerd als update, door de experten verwezen naar de typetoelating van het Telemis werkstation met TM Mammo v3.91 software en EIZO G51 5 megapixel LCD monitors
  • Workstation SenoAdvantage 2, met 2 Siemens LCD 5 megapixel monitors   
  • XPACS van de firma Xperthis

Monitoren

De monitoren, goedgekeurd in bovenstaande systemen, kunnen vrij gecombineerd worden met elk van die toestellen. Dit zijn alle goedgekeurde monitoren:

  • Barco 5MP CRT MGD 521
  • Barco Coronis 5MP (MDCG-5121)
  • Barco Coronis 5MP (MDCG-5221)
  • Barco Coronis 5MP (MDMG-5121)
  • Barco Coronis 5MP (MFGD-5121)
  • Barco Coronis 5MP (MFGD-5421)
  • Barco Coronis 5MP (MFGD-5621 HD)
  • Barco Coronis Fusion 10MP (MDCG-10130)
  • Barco Coronis Uniti (MDMC-12133)
  • Barco CRT Type 5MPS Part nr. V9600024
  • Barco Mammo Tomosynthesis 5MP (MDMG-5221)
  • Barco MDNC-6121
  • Barco Nio 5MP (E-5620)
  • Barco Nio 5MP (MDNG-5121)
  • Barco Nio 5MP (MDNG-6121) 
  • Barco Nio 5MP  (MDNG-5221)
  • Dome E5 
  • Eizo DT SMD 21510 DDC
  • Eizo Radiforce GX1030
  • Eizo Radiforce GX530
  • Eizo Radiforce GX540
  • Eizo Radiforce GX550
  • Eizo Radiforce G51 (-BLS)
  • Eizo Radiforce GS510
  • Eizo Radiforce GS520
  • Eizo Radiforce GS521
  • Eizo Radiforce RX560
  • Eizo SMD 21511
  • Medisol Totoku ME551i2 (/C: clear base) met TTK LV52P1 MED5 PCI 256 grafische kaart
  • NEC MD211G5
  • Siemens CRT Modelnummer 22220003 Typenummer 6GH6300-2CV
  • Siemens SMD 21500 (DSB 2103-D) 
  • Wide IF-2105 MP en de update Wide IF-2115 MP

Andere toestellen

  • Sigmascreening Sensitive Sigma Paddle (aandrukplaat voor gebruik op een mammografiesysteem)